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El Ensayo de Aptitud es una evaluación independiente y no sesgada que permite asegurar la validez de los resultados para un determinado método de medición de un laboratorio.
De acuerdo con la norma ISO/IEC 17043:2010, un Ensayo de Aptitud es una evaluación del desempeño de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios, proporcionando a los Laboratorios los medios objetivos para evaluar y demostrar la confiabilidad de los datos o resultados que ellos producen.
En tal sentido, una comparación interlaboratorio consiste en la organización, realización y evaluación de mediciones o ensayos sobre el mismo ítem o ítems similares por dos o más laboratorios, de acuerdo con condiciones predeterminadas.
Aplica a todos los Laboratorios de Ensayos, Laboratorios de Calibración y Laboratorios Clínicos, que estén acreditados o en proceso de acreditación bajo los requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17025:2017 o ISO 15189:2012, según corresponda. También aplica, a todos aquellos Laboratorios que deseen incorporar a su Sistema de Gestión, este método de Control y Aseguramiento de la Validez de los Resultados, sin la necesidad de estar acreditados o en proceso de acreditación.
Para los programas de ensayos de aptitud cubiertos por el alcance acreditado se siguen los siguientes pasos:
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Ensayos de Aptitud para Colombia y el mundo.